細胞培養センター (CPC)

専門施設がなければ提供できない高度な医療
「皮膚の再生医療」

皮膚の再生医療を提供するためには、細胞を操作・調整するための専門施設が必要です。この専門施設は「細胞培養センター」と呼ばれ、外界と遮断された無菌室である必要があります。

皮膚の再生医療は、高度な専門施設・設備と高度な専門技術を要するため、「高度再生医療」「高度美容外科医療」とも言われます。

細胞培養センター（CPC）の運営管理体制

RDクリニック三田は細胞培養センター（CPC）を併設し、
院長の責任監督の下に管理運営しています

RDクリニック三田が管理運営する細胞培養センター（CPC）はクリニックに隣接しています。
あなたからお預かりした皮膚を迅速に細胞培養センター（CPC）内に搬入し、コラーゲンをつくり出す肌細胞「真皮線維芽細胞（しんぴせんいがさいぼう）」を抽出する作業および、増殖を行います。

徹底した運営管理の下、あなたからお預かりした細胞を 操作する専門施設、細胞培養センター（CPC） 細胞培養センター(CPC)は24時間稼働の無菌室で外界と遮断された構造を持ち、外界からの汚染を防ぐ為の様々な工夫を凝らしております。 細胞培養センターは5つの部屋から成り立ち、用途・清潔度から大きく分けて3つの区域に分れています。 5つの部屋全ては各々固有の室圧にコントロールされています。 メインとなる細胞調整室の清潔度がもとっも高く、室圧も他の清浄区域に比べ高く制御され外気の侵入を防いでいます。 細胞培養担当者が作業スペースに至るには、扉を開けエアロック室(第1段階の清浄区域)から入り、次に前室(さらに清潔度の高い第2清浄区域)に入ります。 そこからガウニング室に入室し、細胞調整室に入室します。 この間徹底した無菌操作を行います。

医師・博士等による専任の細胞培養技術者が
お預かりした肌細胞を培養しています

細胞培養センターでは以下の専任細胞培養担当者が在籍し、お預かりした肌細胞を培養しています。
RDクリニック三田内設置CPC細胞培養担当者は全て専任で、医師2名、博士（農学）1名、修士（理学）1名、その他技術者3名で構成されています。

※東京バイオ専門学校からインターンシップ学生を受け入れております。

 

培養細胞の検査体制

RDクリニック三田では、患者さまの肌細胞を増殖培養してから注入するまでの間に、クリニックに併設された遺伝子解析センター(PCR)にて安全性を確かめる遺伝子レベルの検査を実施しています。

 

細胞培養センター（CPC）の管理運営基準

再生医療(細胞医療)を実施しようとすると必ず細胞を操作・調整(細胞培養もしくは細胞加工)する場所が必須です。当然ながら再生医療は医療行為ですから医療機関に併設し医師の責任監督下にCPC（Cell Processing Center）を運営しなくてはなりません。

厚生労働省の出した『平成17年の改正薬事法』には細胞を医療に供するための基準(GMP基準)が示されています。当クリニックでもこれに準じた細胞培養センターの管理運営に努めております。